Nyt lægemiddel mod bugspytkirtelkræft godkendt i USA

Amerikanske sundhedsmyndigheder har godkendt Rasonque til behandling af en fremskreden form for bugspytkirtelkræft. I et større klinisk forsøg levede patienter markant længere med den nye behandling end med standardkemoterapi.

Et nyt lægemiddel mod fremskreden bugspytkirtelkræft har fået grønt lys i USA.

Den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA godkendte onsdag den 26. august lægemidlet Rasonque, også kendt som daraxonrasib. Behandlingen er målrettet voksne patienter med metastatisk bugspytkirtelkræft af typen adenokarcinom.

Godkendelsen gælder patienter, som tidligere har modtaget mindst én systemisk behandling, eller som ikke vurderes egnede til behandling med flere lægemidler på samme tid.

Patienter levede næsten dobbelt så længe

Resultaterne fra et klinisk forsøg med 500 voksne patienter har spillet en central rolle i FDA’s beslutning.

Patienterne blev fordelt mellem behandling med Rasonque og almindelig kemoterapi. Den gennemsnitlige medianoverlevelse blandt patienterne, der fik Rasonque, var 13,2 måneder.

Til sammenligning var medianoverlevelsen 6,7 måneder blandt patienter, der fik standardkemoterapi.

Det betyder ikke, at alle patienter vil leve 13,2 måneder med behandlingen. Medianen betyder, at halvdelen af patienterne i forsøget levede længere end dette tidspunkt, mens den anden halvdel levede kortere.

Tages som tablet én gang om dagen

Rasonque adskiller sig også fra traditionel kemoterapi ved, at medicinen tages som en tablet én gang dagligt.

Lægemidlet er en såkaldt RAS-hæmmer. Det betyder, at behandlingen retter sig mod forskellige former af proteinet RAS, som spiller en vigtig rolle i væksten af kræftceller hos mange patienter med bugspytkirtelkræft.

Ifølge FDA udgør adenokarcinom omkring 90 til 95 procent af de cirka 67.000 nye tilfælde af bugspytkirtelkræft, der årligt diagnosticeres i USA. Sygdommen opdages ofte sent og har historisk været vanskelig at behandle.

Flere bivirkninger er registreret

Som ved andre kræftbehandlinger kan Rasonque give bivirkninger. FDA nævner blandt andet udslæt, diarré, kvalme, træthed, opkast, mavesmerter, nedsat appetit og hævelser blandt de mest almindelige bivirkninger.

FDA har tidligere givet behandlingen flere særlige godkendelsesstatusser, der skal fremskynde udvikling og behandling af lægemidler til alvorlige sygdomme.

Godkendelsen er givet til det amerikanske medicinalfirma Revolution Medicines.

Kilde: U.S. Food and Drug Administration (FDA).